从工厂到临床,医疗设备如何确保‘出厂即合规’?
在医疗设备领域,从工厂到临床的每一步都至关重要,尤其是确保设备“出厂即合规”,这不仅是法律要求,更是对患者安全的承诺,如何实现这一目标呢?工厂在生产过程中需严格遵循ISO 13485等国际医疗设备质量管理体系标准,从原材料采购、生产加工、组...
在医疗设备领域,从工厂到临床的每一步都至关重要,尤其是确保设备“出厂即合规”,这不仅是法律要求,更是对患者安全的承诺,如何实现这一目标呢?工厂在生产过程中需严格遵循ISO 13485等国际医疗设备质量管理体系标准,从原材料采购、生产加工、组...